ISO 10993-2:2022

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  03 نوفمبر 2022

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة ISO 10993-2:2022

null صفحات
الإصدار الحالي

مجال الوثيقة ISO 10993-2:2022

This document specifies the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices. It is aimed at those who commission, design and perform tests or evaluate data from animal tests undertaken to assess the biocompatibility of materials intended for use in medical devices, or that of the medical devices themselves.

This document makes recommendations and offers guidance intended to facilitate future further reductions in the overall number of animals used, refinement of test methods to reduce or eliminate pain or distress in animals, and the replacement of animal tests by other scientifically valid means not requiring animal tests.

This document applies to tests performed on living vertebrate animals, other than man, to establish the biocompatibility of materials or medical devices.

This document does not apply to tests performed on invertebrate animals and other lower forms; nor (other than with respect to provisions relating to species, source, health status, and care and accommodation) does it apply to testing performed on isolated tissues and organs taken from vertebrate animals that have been euthanized.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-1:2013
GSO 150-1:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية
GSO 150-1:2013
 
لائحة فنية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية

اعتمدت مؤخراً

ISO/IEC TS 38508:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — Governance of IT — Governance implications of the use of a shared digital service platform among ecosystem organizations
ISO/TR 6277:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Blockchain and distributed ledger technologies — Data flow models for blockchain and DLT use cases
ISO 27852:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Space systems — Estimation of orbit lifetime
ISO/IEC 38500:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — Governance of IT for the organization