ISO 16061:2021

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  15 مارس 2021

Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements

ملفات الوثيقة ISO 16061:2021

null صفحات
الإصدار الحالي

مجال الوثيقة ISO 16061:2021

This document specifies the general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are supplied after refurbishment.

NOTE In this document, unless otherwise specified, the term "instrument" refers to an instrument for use in association with non-active surgical implants.

This document also applies to instruments which can be connected to power-driven systems, but it does not apply to the power-driven systems themselves.

With regard to safety, this document gives the requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the instrument manufacturer, hereafter referred to as the manufacturer.

This document is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-1:2013
GSO 150-1:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية
GSO 150-1:2013
 
لائحة فنية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية

اعتمدت مؤخراً

ISO 15500-13:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Road vehicles — Compressed natural gas (CNG) fuel system components — Part 13: Pressure relief device (PRD)
ISO/TS 11007-2:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Petroleum products and lubricants — Determination of rust-prevention characteristics of lubricating greases — Part 2: Method with water wash-out
ISO 13583-2:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Centrifugally cast steel and alloy products — Part 2: Heat-resistant materials
ISO 7784-1:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Paints and varnishes — Determination of resistance to abrasion — Part 1: Method with abrasive-paper covered wheels and rotating test specimen