ISO 16061:2021

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 15 مارس 2021 ·

Instruments for use in association with non-active surgical implants — General requirements

ملفات الوثيقة ISO 16061:2021

null صفحات
الإصدار الحالي

مجال الوثيقة ISO 16061:2021

This document specifies the general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are supplied after refurbishment.

NOTE In this document, unless otherwise specified, the term "instrument" refers to an instrument for use in association with non-active surgical implants.

This document also applies to instruments which can be connected to power-driven systems, but it does not apply to the power-driven systems themselves.

With regard to safety, this document gives the requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging, and information supplied by the instrument manufacturer, hereafter referred to as the manufacturer.

This document is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-1:2013
GSO 150-1:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية
GSO 150-1:2013
 
لائحة فنية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية

اعتمدت مؤخراً

ISO 5474-2:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Electrically propelled road vehicles — Functional and safety requirements for power transfer between vehicle and external electric circuit — Part 2: AC power transfer
ISO 5474-1:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Electrically propelled road vehicles — Functional and safety requirements for power transfer between vehicle and external electric circuit — Part 1: General requirements for conductive power transfer
ISO 23742:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Test method for the evaluation of permeability and filtration efficiency distribution of bag filter medium
ISO 5474-3:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Electrically propelled road vehicles — Functional and safety requirements for power transfer between vehicle and external electric circuit — Part 3: DC power transfer