ISO/TR 24971:2020
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٦ يونيو ٢٠٢٠
Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971
ملفات الوثيقة ISO/TR 24971:2020
الإنجليزية
87 صفحات
الإصدار الحالي
OMR
108.6
مجال الوثيقة ISO/TR 24971:2020
This document provides guidance on the development, implementation and maintenance of a risk management system for medical devices according to ISO 14971:2019.
The risk management process can be part of a quality management system, for example one that is based on ISO 13485:2016[24], but this is not required by ISO 14971:2019. Some requirements in ISO 13485:2016 (Clause 7 on product realization and 8.2.1 on feedback during monitoring and measurement) are related to risk management and can be fulfilled by applying ISO 14971:2019. See also the ISO Handbook: ISO 13485:2016 — Medical devices — A practical guide[25].
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 9:2022
GSO 9:2022
مواصفة قياسية عمانية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
GSO 9:2022
لائحة فنية خليجية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
اعتمدت مؤخراً
ISO 10295-1:2026
مواصفة قياسية دولية
Fire tests for building elements and components — Fire testing of service installations — Part 1: Penetration seals
ISO 7554-2:2026
مواصفة قياسية دولية
Surgical instruments — Terms, measuring methods and test methods — Part 2: Methods for determination of basic measures
ISO 7554-3:2026
مواصفة قياسية دولية
Surgical instruments — Terms, measuring methods and test methods — Part 3: Test methods
ISO 23693-3:2026
مواصفة قياسية دولية
Determination of the resistance to gas explosions of passive fire protection materials — Part 3: Tubular and I-section substrates subject to elastic deformation only