ISO/TR 10993-55:2023

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٦ فبراير ٢٠٢٣

Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity

ملفات الوثيقة ISO/TR 10993-55:2023

الإنجليزية 23 صفحات
الإصدار الحالي
63.94 OMR

مجال الوثيقة ISO/TR 10993-55:2023

This document describes the results of an international interlaboratory study conducted in 2006 to evaluate the performance of two different test protocols in terms of the cytotoxic effects in the biological evaluation of medical devices. The results of these tests were used for the revision of ISO 10993-5.[2] Furthermore, the results of these tests were used to estimate the accuracy of these test systems with living cells to define a threshold what is considered a cytotoxic effect.

NOTE            The determination of cytotoxic effects has a high relevance in the biological evaluation of medical devices; according to ISO 10993-1[1], it is one of the very few tests which are proposed to be performed for every kind of device.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 2055-1:2015
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية عمانية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 1952:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Coal — Determination of extractable metals in dilute hydrochloric acid
ISO 5834-1:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 1: Powder form
ISO 5834-3:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Implants for surgery — Ultra-high-molecular-weight polyethylene — Part 3: Accelerated ageing methods after gamma irradiation in air
ISO 15238:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Coal — Determination of total cadmium