ISO/TR 10993-55:2023

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  06 فبراير 2023

Biological evaluation of medical devices — Part 55: Interlaboratory study on cytotoxicity

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة ISO/TR 10993-55:2023

null صفحات
الإصدار الحالي

مجال الوثيقة ISO/TR 10993-55:2023

This document describes the results of an international interlaboratory study conducted in 2006 to evaluate the performance of two different test protocols in terms of the cytotoxic effects in the biological evaluation of medical devices. The results of these tests were used for the revision of ISO 10993-5.[2] Furthermore, the results of these tests were used to estimate the accuracy of these test systems with living cells to define a threshold what is considered a cytotoxic effect.

NOTE            The determination of cytotoxic effects has a high relevance in the biological evaluation of medical devices; according to ISO 10993-1[1], it is one of the very few tests which are proposed to be performed for every kind of device.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-1:2013
GSO 150-1:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية
GSO 150-1:2013
 
لائحة فنية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية

اعتمدت مؤخراً

ISO/IEC TS 38508:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — Governance of IT — Governance implications of the use of a shared digital service platform among ecosystem organizations
ISO/TR 6277:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Blockchain and distributed ledger technologies — Data flow models for blockchain and DLT use cases
ISO 27852:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Space systems — Estimation of orbit lifetime
ISO/IEC 38500:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — Governance of IT for the organization