ISO 11607-2:2019
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٣١ يناير ٢٠١٩
Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
ملفات الوثيقة ISO 11607-2:2019
الإنجليزية
13 صفحات
الإصدار الحالي
OMR
49.33
مجال الوثيقة ISO 11607-2:2019
This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems.
It is applicable to industry, to health care facilities, and to wherever medical devices are packaged and sterilized.
It does not cover all requirements for packaging medical devices that are manufactured aseptically. Additional requirements can be necessary for drug/device combinations.
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 9:2022
GSO 9:2022
مواصفة قياسية عمانية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
GSO 9:2022
لائحة فنية خليجية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
اعتمدت مؤخراً
ISO 10322:2026
مواصفة قياسية دولية
Ophthalmic optics — Semi-finished blanks
ISO/TS 17536-2:2026
مواصفة قياسية دولية
Road vehicles — Aerosol separator performance test for internal combustion engines — Part 2: Laboratory test method
ISO 29821:2026
مواصفة قياسية دولية
Condition monitoring and diagnostics of machine systems — Ultrasound — General requirements, guidelines, procedures and validation
ISO 14001:2026
مواصفة قياسية دولية
Environmental management systems — Requirements with guidance for use