ISO/TR 80002-2:2017
مواصفة قياسية دولية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
١٣ يونيو ٢٠١٧
Medical device software — Part 2: Validation of software for medical device quality systems
ملفات الوثيقة ISO/TR 80002-2:2017
الإنجليزية
84 صفحات
الإصدار الحالي
106.56 OMR
مجال الوثيقة ISO/TR 80002-2:2017
ISO/TR 80002-2:2017 applies to any software used in device design, testing, component acceptance, manufacturing, labelling, packaging, distribution and complaint handling or to automate any other aspect of a medical device quality system as described in ISO 13485.
ISO/TR 80002-2:2017 applies to
- software used in the quality management system,
- software used in production and service provision, and
- software used for the monitoring and measurement of requirements.
It does not apply to
- software used as a component, part or accessory of a medical device, or
- software that is itself a medical device.
الأكثر مبيعاً
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني :
فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 2055-1:2015
GSO 2055-1:2015
مواصفة قياسية عمانية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
اعتمدت مؤخراً
ISO 24690:2025
مواصفة قياسية دولية
Glass reinforced thermosetting plastic (GRP) pipes — Test method for the determination of long-term pressure endurance strength
ISO 15614-11:2025
مواصفة قياسية دولية
Specification and qualification of welding procedures for metallic materials — Welding procedure test — Part 11: Electron and laser beam welding
IEC/TS 81001-2-2:2025
مواصفة قياسية دولية
Health software and health IT systems safety, effectiveness and security — Part 2-2: Guidance for the implementation, disclosure and communication of security needs, risks and controls
ISO 37190:2025
مواصفة قياسية دولية
Guidance for practical implementation of ISO 37155 series for supervising at each life cycle phase of smart community infrastructures