ISO 10993-7:2008

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٣ أكتوبر ٢٠٠٨

Biological evaluation of medical devices — Part 7: Ethylene oxide sterilization residuals

ملفات الوثيقة ISO 10993-7:2008

الإنجليزية 86 صفحات
الإصدار الحالي
106.51 OMR

مجال الوثيقة ISO 10993-7:2008

ISO 10993-7:2008 specifies allowable limits for residual ethylene oxide (EO) and ethylene chlorohydrin (ECH) in individual EO-sterilized medical devices, procedures for the measurement of EO and ECH, and methods for determining compliance so that devices may be released. Additional background, including guidance and a flowchart showing how the standard is applied are also included in informative annexes.

EO-sterilized devices that have no patient contact (e.g., in vitro diagnostic devices) are not covered by ISO 10993-7:2008.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 2055-1:2015
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية عمانية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO/IEC TR 21221:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Information technology — Artificial intelligence — Beneficial AI systems
ISO 7730:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Ergonomics of the thermal environment — Analytical determination and interpretation of thermal comfort using calculation of the PMV and PPD indices and local thermal comfort criteria
ISO 8000-220:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Data quality — Part 220: Sensor data: Quality measurement
ISO 22412:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Particle size analysis — Dynamic light scattering (DLS)