GSO ISO/TR 15499:2016
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
·
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- إرشادات إجراء التقييم الحيوي ضمن عملية لإدارة المخاطر
ملفات الوثيقة GSO ISO/TR 15499:2016
الإنجليزية
14 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
27.72 OMR
مجال الوثيقة GSO ISO/TR 15499:2016
يسري هذا التقرير الفني على إجراء تقييم حيوي للأجهزة الطبية وفقًا لمتطلبات جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1. ولا يضيف إلى متطلبات جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1 أو يغير فيها. لا يشتمل هذا التقرير على متطلبات يجب استخدامها كقاعدة للفحص الدوري أو أنشطة التقييم من أجل الاعتماد.
تسري هذه الإرشادات على كل التقييم الحيوي لجميع أنواع الأجهزة الطبية، بما في ذلك الأدوات الطبية الفعالة وغير الفعالة، والقابلة للغرس وغير القابلة للغرس.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 11193-2:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ISO 20184-3:2023
ISO 20184-3:2021
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات التشخيصية الجزيئية المخبرية – المواصفات الفنية لعمليات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 3: الحمض النووي المعزول
GSO ASTM F1638:2023
ASTM F1638:95(2016)e1
مواصفة قياسية خليجية
المصطلحات القياسية للأنسجة الجراحية/التضميد/الملاقط (نوع الإبهام)