GSO ISO/TR 15499:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 22 ديسمبر 2016 ·

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- إرشادات إجراء التقييم الحيوي ضمن عملية لإدارة المخاطر

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة GSO ISO/TR 15499:2016

الإنجليزية 14 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
8.8 OMR

مجال الوثيقة GSO ISO/TR 15499:2016

يسري هذا التقرير الفني على إجراء تقييم حيوي للأجهزة الطبية وفقًا لمتطلبات جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1. ولا يضيف إلى متطلبات جزء المواصفة القياسية ISO 10993-1 أو يغير فيها. لا يشتمل هذا التقرير على متطلبات يجب استخدامها كقاعدة للفحص الدوري أو أنشطة التقييم من أجل الاعتماد. تسري هذه الإرشادات على كل التقييم الحيوي لجميع أنواع الأجهزة الطبية، بما في ذلك الأدوات الطبية الفعالة وغير الفعالة، والقابلة للغرس وغير القابلة للغرس.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 11193-2:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ISO 20184-3:2023
ISO 20184-3:2021 
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات التشخيصية الجزيئية المخبرية – المواصفات الفنية لعمليات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 3: الحمض النووي المعزول
GSO ASTM F2193:2023
ASTM F2193:20 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفات الفنية القياسية وطرق الاختبار للمكونات المستخدمة في التثبيت الجراحي للهيكل العظمي الفقري