GSO ISO 18153:2016

ISO 18153:2003
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٢ ديسمبر ٢٠١٦

أجهزة التشخيص المختبري الطبية -- قياس الكميات في العينات الحيوية -- إمكانية التعقب المترولوجي من أجل قيم تركيز الإنزيمات الحفاز المعينة لأدوات المعايرة ومواد التحكم

ملفات الوثيقة GSO ISO 18153:2016

الإنجليزية 10 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
29.88 OMR

مجال الوثيقة GSO ISO 18153:2016

تحدد هذه المواصفة القياسية الأوروبية كيفية ضمان إمكانية التعقب المترولولجي للقيم المعينة لأدوات المعايرة ومواد التحكم المخصصة لتعزيز أو التحقق من مصداقية قياس تركيز الإنزيمات الحفاز. وتتمثل أدوات المعايرة ومواد التحكم في تلك التي تقدمها جهات التصنيع كجزء من أدوات التشخيص المختبري الطبية، أو المستخدمة معها. لا يشتمل مجال هذه المواصفة القياسية على الأهداف التالية: ‌أ) متطلبات تصميم إجراءات القياس المرجعية أو اختيارها، ‌ب) والكميات المشتملة على كتلة إنزيمات أو تفاعلية مناعية للإنزيمات، ‌ج) ومواد التحكم غير المشتملة على قيمة معينة، وهي المواد المستخدمة في تقييم دقة إجراء القياس فقط، أي قابلية تكراره (أي مواد التحكم في الدقة)، ‌د) ومواد التحكم المخصصة لأغراض التحكم في الجودة داخل المختبرات، والتي يجري تقديمها على مدد زمنية ذات قيم مقترحة مقبولة، على تُحدد كل مدة بالاتفاق داخل المختبر فيما يتعلق بإجراء قياس واحد محدد، ومع تقييد القيم غير القابلة للتعقب مترولوجيًا، ‌ه) وإمكانية التعقب المترولوجي لنتائج معاير المنتج المعتادة، وعلاقات هذه النتائج بأي حد للتمييز الطبي، ‌و) الخواص المشتملة على مقاييس اسمية ومرتبية.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 10993-10:2024
ISO 10993-10:2021 
مواصفة قياسية خليجية
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات لحساسية الجلد
GSO ISO 21649:2024
ISO 21649:2023 
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار
GSO ISO 15854:2024
ISO 15854:2023 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان — شمع التكسية والصفائح القاعدية
GSO IEC TR 60878:2024
IEC TR 60878:2022 
مواصفة قياسية خليجية
الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية