GSO ISO 7198:2016
ISO 7198:1998
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ ٢٢ ديسمبر ٢٠١٦
زرع القلب والأوعية الدموية -- الأطراف الصناعية الأنبوبية للأوعية الدموية
تبني بالمصادقة !
هذه الوثيقة تفيد المصادقة على
ISO 7198:1998
تحديث تلقائي !
يعتمد آخر إصدار للمواصفة القياسية الدولية/الوطنية ويبقى الإصدار الدولي ما قبل الأخير (إذا كان معتمداً) سارياً لمدة سنتين من تاريخ آخر تحديث دولي له.
ملفات الوثيقة GSO ISO 7198:2016
الإنجليزية 48 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
30.54 OMR
مجال الوثيقة GSO ISO 7198:2016
1-1 تختص هذه الموصفة القياسية الدولية بمتطلبات الاختبار والتعبئة ووضع العلامات والمصطلحات الخاصة بالأطراف الصناعية للأوعية الدموية الأنبوبية المعدة لاستبدال أو تجاوز أو تشكيل الأركان بين شرائح نظام الأوعية الدموية في الإنسان.
وتتناول هذه المواصفة القياسية الدولية الأطراف الصناعية للأوعية الدموية المصنوعة كليًا أو جزئيًا من:
مواد من أصل حيوي، ومنسوجات صناعية، وخامات صناعية غير منسوجة. إضافة إلى ذلك، يتم توفير التوجيه لتخصيص المركبات والأطراف الصناعية. وتحدد المواصفة تعيين مواد التصنيع والتشييد، كما تحدد تعيين الأحجام والأبعاد للأطراف الصناعية للأوعية الدموية. وتُشير المواصفة إلى المتطلبات الحيوية لمواد التشييد والمواد النهائية، مع الأخذ بعين الاعتبار الجزء الملائم في المواصفة القياسية الدولية الأفقية ISO 10993.
تحدد أيضًا هذه المواصفة القياسية الدولية تعيين الخواص الميكانيكية. وتصف المواصفة طرق القياس والتحقق من صحة الأبعاد والخواص الميكانيكية التي تعلنها جهة التصنيع. وتشير المواصفة إلى تعقيم الأطراف الصناعية، كما تحدد متطلبات وضع العلامات والتعبئة. وتُقدم تعريفات للمصطلحات ذات الاستخدام الشائع.
1-2 لا تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية جميع خواص الأداء والأبعاد، ولكنها تتضمن الأساليب للتحقق من صحة أن القيم الإسمية التي تعلن عنها جهة التصنيع تقع داخل نطاق التفاوتات المسموح بها. ولا تهدف تلك التوصيات أن تشمل برنامج الاختبار كاملاً.
1-3 ولأغراض هذه المواصفة القياسية الدولية، فإن الكشف عن طرق الاختبار والنتائج والمعلومات الأخرى عند الطلب يتعلق فقط بالطلبات الواردة من السلطة التنظيمية الوطنية التي تحمل مسؤولية تجاه الطعوم الجراحية.
لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على الأجهزة البشرية المانحة للأنسجة، على سبيل المثال الأوعية المحفوظة بالبرودة. ويُستثنى من ذلك جميع التصحيحات والرباطات والدعامات.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)

GSO 1223:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 10993-10:2024
ISO 10993-10:2021
مواصفة قياسية خليجية
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات لحساسية الجلد


GSO ISO 21649:2024
ISO 21649:2023
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار


GSO ISO 15854:2024
ISO 15854:2023
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان
— شمع التكسية والصفائح القاعدية


GSO IEC TR 60878:2024
IEC TR 60878:2022
مواصفة قياسية خليجية
الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية

