تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية متطلبات أجهزة غسيل الكلى ومرشحات الكلى ومرشحات الدم ومركزات الدم (المشار إليها فيما بعد باسم "الجهاز") وواقيات المحول (الداخلي وغير الداخلي) المخصصة للاستخدام في غسيل الكلى وترشيح الكلى وترشيح الدم. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على ما يلي: - أجهزة غسيل الكلى ومرشحات الكلى ومرشحات الدم، - ومرشحات البلازما، - وأجهزة تروية الكلى، - وأجهزة الوعاء الإضافي، - ومضخات الدم، - وأجهزة مراقبة الضغط للدورة الدموية خارج الجسم، - وأجهزة اكتشاف الهواء، - ونظم تحضير سائل غسيل الكلى أو الحفاظ عليه أو مراقبته، - والنظم أو المعدات المخصصة لإجراء غسيل الكلى أو ترشيح الكلى أو ترشيح الدم أو تركيز الدم. ملاحظة: حددت المواصفة القياسية ISO 8637 متطلبات أجهزة غسيل الكلى ومرشحات الكلى ومرشحات الدم ومركزات الدم.