GSO ISO/TS 16775:2015
ISO/TS 16775:2014
								
									
									مواصفة قياسية خليجية
								
								
								
									 
									الإصدار الحالي
									
								
								
									·
									اعتمدت بتاريخ
									٢١ ديسمبر ٢٠١٥
								
							
							التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة بشكل نهائي -- إرشادات تطبيق المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2
ملفات الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015
													الإنجليزية
													
														115 صفحات
													
												
												
													
														الإصدار الحالي
														
													
													
														اللغة المرجعية
													
												
			                                
													105.72 OMR
												
			                                
			                                
			                            مجال الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015
									
									توفر هذه المواصفة الفنية التوجيه لتطبيق المتطلبات الواردة في المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2. ولا تضيف أو تغير متطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2. هذه المواصفة هي وثيقة إخبارية وليست معيارية. ولا تتضمن المتطلبات التي يجب أن تستخدم كأساس للتفتيش التنظيمي أو أنشطة تقييم الاعتماد.
يمكن استخدام التوجيه لفهم أفضل لمتطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2 ويوضح بعض تنوع الطرق والمناهج المتاحة لتلبية متطلبات تلك المواصفات الدولية. ليس مطلوبًا أن تستخدم هذه الوثيقة لإظهار الالتزام بهذه المواصفات.
تم توضيح إرشادات تقييم واختيار واستخدام مواد التعبئة والتغليف، وأنظمة الحاجز المعقم المتشكل، وأنظمة الحاجز المعقم وأنظمة التعبئة والتغليف. وتوضح أيضًا إرشادات متطلبات التحقق من صحة التشكيل، وإحكام الغلق وعمليات التجميع.
توفر هذه المواصفة الفنية معلومات عن مرافق الرعاية الصحية (انظر البند 3) وبالنسبة لصناعة الأجهزة الطبية (انظر البند 4).
لا توفر هذه المواصفة التوجيه لتطبيقات مواد وأنظمة التعبئة والتغليف بعد فتحها. عند استخدام التعبئة والتغليف لأغراض أخرى مثل \"الحقل المعقم\" أو نقل المواد الملوثة، سيتم تطبيق المواصفات التنظيمية الأخرى.
								
							
						
					الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
OS GSO 2017:2023
   
                        
                            GSO 2017:2023 
                        
                        
                    
                            
                            
                                مواصفة قياسية عمانية
                            
                        
                        
                            
                            
                                المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
                                
                            
                        
                        
                        GSO 2017:2023
   
                        
                            
                            
                                مواصفة قياسية خليجية
                            
                        
                        
                            
                            
                                المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
                                
                            
                        
                        
                        OS GSO 2241:2023
   
                        
                            GSO 2241:2023 
                        
                        
                    
                            
                            
                                مواصفة قياسية عمانية
                            
                        
                        
                            
                            
                                مستحضرات التجميل - منظفات الجسم	
                                
                            
                        
                        
                        GSO 2241:2023
   
                        
                            
                            
                                مواصفة قياسية خليجية
                            
                        
                        
                            
                            
                                مستحضرات التجميل - منظفات الجسم	
                                
                            
                        
                        
                        اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 18562-3:2025
   
                        
                            ISO 18562-3:2024 
                        
                        
                    
                            
                            
                                مواصفة قياسية خليجية
                            
                        
                        
                            
                            
                                تقييم التوافق الحيوي لمسارات غازات التنفس في تطبيقات الرعاية الصحية — الجزء 3: اختبارات انبعاثات المواد العضوية المتطايرة
                                
                            
                        
                        
                        GSO IEC TS 60601-4-6:2025
   
                        
                            IEC TS 60601-4-6:2024 
                        
                        
                    
                            
                            
                                مواصفة قياسية خليجية
                            
                        
                        
                            
                            
                                المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 4-6: التوجيه والتفسير - التوجيه الطوعي للمساعدة في تحقيق السلامة الأساسية والأداء الأساسي فيما يتعلق بالتأثيرات المحتملة للاضطرابات الكهرومغناطيسية
                                
                            
                        
                        
                        GSO ISO 22112:2025
   
                        
                            ISO 22112:2017 
                        
                        
                    
                            
                            
                                مواصفة قياسية خليجية
                            
                        
                        
                            
                            
                                طب الأسنان - الأسنان الصناعية لأطقم الأسنان
                                
                            
                        
                        
                        GSO EN 14988:2017+A2:2025
   
                        
                            EN 14988:2017+A2:2024 
                        
                        
                    
                            
                            
                                مواصفة قياسية خليجية
                            
                        
                        
                            
                            
                                كراسي الأطفال المرتفعة - المتطلبات وطرق الاختبار