GSO ISO/TS 16775:2015

ISO/TS 16775:2014
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢١ ديسمبر ٢٠١٥

التعبئة والتغليف للأجهزة الطبية المعقمة بشكل نهائي -- إرشادات تطبيق المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2

ملفات الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015

الإنجليزية 115 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
OMR 111.83

مجال الوثيقة GSO ISO/TS 16775:2015

توفر هذه المواصفة الفنية التوجيه لتطبيق المتطلبات الواردة في المواصفة ISO 11607-1 والمواصفة ISO 11607-2. ولا تضيف أو تغير متطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2. هذه المواصفة هي وثيقة إخبارية وليست معيارية. ولا تتضمن المتطلبات التي يجب أن تستخدم كأساس للتفتيش التنظيمي أو أنشطة تقييم الاعتماد. يمكن استخدام التوجيه لفهم أفضل لمتطلبات المواصفة ISO 11607-1 و / أو المواصفة ISO 11607-2 ويوضح بعض تنوع الطرق والمناهج المتاحة لتلبية متطلبات تلك المواصفات الدولية. ليس مطلوبًا أن تستخدم هذه الوثيقة لإظهار الالتزام بهذه المواصفات. تم توضيح إرشادات تقييم واختيار واستخدام مواد التعبئة والتغليف، وأنظمة الحاجز المعقم المتشكل، وأنظمة الحاجز المعقم وأنظمة التعبئة والتغليف. وتوضح أيضًا إرشادات متطلبات التحقق من صحة التشكيل، وإحكام الغلق وعمليات التجميع. توفر هذه المواصفة الفنية معلومات عن مرافق الرعاية الصحية (انظر البند 3) وبالنسبة لصناعة الأجهزة الطبية (انظر البند 4). لا توفر هذه المواصفة التوجيه لتطبيقات مواد وأنظمة التعبئة والتغليف بعد فتحها. عند استخدام التعبئة والتغليف لأغراض أخرى مثل \"الحقل المعقم\" أو نقل المواد الملوثة، سيتم تطبيق المواصفات التنظيمية الأخرى.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

OS GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية عمانية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
OS GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

OS GSO ISO 25649-4:2025
ISO 25649-4:2024 
مواصفة قياسية عمانية
أدوات الطفو الترفيهية المستخدمة على/في المياه – الجزء 4: المتطلبات الإضافية للسلامة و طرق الاختبار لأجهزة الفئة B
OS GSO ISO 1942:2025
ISO 1942:2020 
مواصفة قياسية عمانية
طب الأسنان – المفردات
OS GSO ASTM F1169:2025
ASTM F1169:19 
مواصفة قياسية عمانية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك لأسرة الأطفال كاملة الحجم
OS GSO CEN/TS 17394-1:2025
CEN/TS 17394-1:2021 
مواصفة قياسية عمانية
المنسوجات ومنتجات النسيج - الجزء 1: السلامة في ملابس الأطفال - أمان ربط المكونات الملحقة بملابس الأطفال الرضع - المواصفات الفنية