GSO ISO 14708-1:2015

ISO 14708-1:2014
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢١ ديسمبر ٢٠١٥

طعوم العمليات الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 1: المتطلبات العامة للأمان والتصنيف والمعلومات التي يجب على جهة التصنيع تقديمها

ملفات الوثيقة GSO ISO 14708-1:2015

الإنجليزية 57 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
95.17 OMR

مجال الوثيقة GSO ISO 14708-1:2015

يحدد هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 المتطلبات التي تسري بشكل عام على الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع. الملاحظة 1: فيما يتعلق بأنواع معينة من الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع، تكتمل هذه المتطلبات العامة أو يُجرى تعديلها بالمتطلبات في الأجزاء المعنية ضمن المواصفة القياسية ISO 14708. الاختبارات المحددة في المواصفة القياسية ISO 14708 عبارة عن اختبارات نوعية ويجب تنفيذها مع عينات أدوات طبية فعالة قابلة للزرع للتدليل على التوافق. لا يقتصر استخدام هذه الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 على الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع العاملة بالطاقة الكهربائية، ولكنها تُستخدم مع مصادر الطاقة الأخرى (مثل ضغط الغاز أو الينابيع على سبيل المثال). كما يسري هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 على بعض الأجزاء والملحقات القابلة للزرع، وهي الأجزاء والملحقات التابعة للأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع. الملاحظة 2: الأداة التي يُشار إليها بشكل شائع على أنها أداة طبية فعالة قابلة للزرع قد تكون أداة مستقلة، أو مجموعة أدوات، أو مجموعة أداة أو أدوات مع ملحق أو أكثر. لا يتطلب الأمر أن تكون جميع هذه الأجزاء قابلة للزرع بشكل جزئي أو كلي، ولكن توجد ضرورة لتحديد بعض متطلبات الأجزاء والملحقات غير القابلة للزرع في حالة تأثيرها على سلامة الأداة القابلة للزرع أو أداءها. الملاحظة 3: في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708، يُجرى استخدام المصطلحات المطبوعة بأحرف عريضة صغيرة وفقًا للبند 3. وعندما يكون المصطلح المحدد مستخدم كوصف في مصطلح آخر، فلن يكون مطبوعًا بالأحرف العريضة الصغيرة إلا في حالة تعريف المفهوم الموصوف أيضًا. الملاحظة 4: تهدف المصطلحات المستخدمة في هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 14708 أن تكون متوافقة مع مصطلحات المواصفة القياسية ISO/TR 14283:2004.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

OS GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية عمانية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
OS GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 12219-9:2025
ISO 12219-9:2019 
مواصفة قياسية خليجية
الهواء الداخلي لمركبات الطرق – الجزء 9: تحديد انبعاثات المركبات العضوية المتطايرة من الأجزاء الداخلية للمركبة – طريقة الأكياس الكبيرة
GSO ASTM E3032:2025
ASTM E3032:22 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي للتخطيط والاستراتيجية المتعلقة بالمرونة المناخية
GSO ASTM E3356:2025
ASTM E3356:22 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لإشراك أصحاب المصلحة في إدارة المخاطر البيئية والمناخ
OS GSO ASTM E3356:2025
ASTM E3356:22 
مواصفة قياسية عمانية
الدليل القياسي لإشراك أصحاب المصلحة في إدارة المخاطر البيئية والمناخ