تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية المتطلبات العامة لعمليات الزراعة الجراحية غير الفعالة، المشار إليها فيما بعد على أنها عمليات زراعة. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على عمليات زراعة الأسنان والخامات الترميمية لطب الأسنان وعمليات الزراعة اللبنية المتحولة والجذرية المتحولة والعدسات داخل المقلة وعمليات الزراعة التي تُستخدَم فيها أنسجة حيوانات حية. وفيما يتعلق بالسلامة، تحدد هذه المواصفة القياسية الدولية المتطلبات المعدة للأداء وخواص التصميم والمواد وتقييم التصميم والتصنيع والتعقيم والتعبئة والمعلومات التي توردها الشركة المصنعة، والاختبارات لإثبات الامتثال لتلك المتطلبات. يتم توضيح الاختبارات الإضافية أو يشار إليها في المواصفات القياسية المستوى 2 والمستوى 3. الملاحظة - لا تتطلب هذه المواصفة القياسية الدولية أن تكون للشركة المصنعة نظام إدرة جودة قائم. ومع ذلك، قد يكون من الملائم استخدام نظام إدارة جودة على النحو الموضح في المواصفة القياسية ISO 13485 للمساعدة في ضمان أن عملية الزراعة تحقق الأداء المقصود منها.