تحدد هذه المواصفة متطلبات مرشحات البلازما المعقمة التي تستخدم لمرة واحدة، للاستخدام مع البشر. لا تنطبق هذه المواصفة القياسية الدولية على الدارات خارج الجسم المستخدمة لفصادة البلازما أو غيرها من أجهزة صرف (سحب) الدم خارج الجسم، مثل أجهزة غسيل الكلى ومرشحات الدم وأجهزة الإرواء الدموي وأجهزة الوصول إلى الأوعية الدموية، وأجهزة الأوكسجين أو الأجهزة الطبية النشطة. لا تتناول هذه المواصفة القياسية الدولية سوائل الاستبدال.