الاستبدال: تطبق هذه المواصفة القياسية المحددة على متطلبات السلامة الأساسية والأداء الجوهري الخاصة بمعدات متابعة المرضى متعددة الوظائف على النحو المحدد في 201.3.63 المشار إليها فيما بعد باعتبارها المعدات الطبية الكهربائية. وتطبق هذه المواصفة القياسية المحددة على المعدات الطبية والكهربائية المستخدمة في بيئة المستشفيات وعند استخدامها خارج بيئة المستشفيات مثل سيارات الإسعاف والنقل الجوي. أما المعدات الطبية والكهربائية التي تُستخدم في ظل ظروف بيئية قاسية أو غير خاضعة للتحكم خارج بيئة المستشفيات، كما الحال في سيارات الإسعاف والنقل الجوي، يجب أن تلتزم بهذه المواصفة المحددة. يُمكن تطبيق المعايير الإضافية على المعدات الطبية والكهربائية في تلك البيئات من الاستخدام. يقتصر نطاق هذه المواصفة على المعدات الطبية والكهربائية التي تهدف إلى الاتصال بالمريض الذي لديه إما اثنين أو أكثر من الأجزاء قيد الاستعمال أو المهام المتعددة الموجودة على الجزء قيد الاستعمال. لا تحدد هذه المواصفة متطلبات مهام متابعة الأفراد مثل رسم القلب والمقياس الدقيق للضغط والتأكسدج. تحدد تلك المعايير الخاصة المتعلقة بتلك العوامل الفسيولوجية الشروط من منظور المعدات الطبية الكهربائية القائمة بذاتها. وتتناول هذه المواصفة المحددة الاختلافات المتعلقة بمعدات متابعة المرضى المتعددة المهام لأن تلك المعدات لها استخدام أوسع من المعدات الطبية والكهربائة القائمة بذاتها.