GSO IEC 61010-2-101:2014

IEC 61010-2-101:2015
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٥ ديسمبر ٢٠١٤

متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية

ملفات الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014

الإنجليزية 37 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014

يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي: 1.1.1 المعدات الواردة في المجال استبدال: استبدل النص بما يلي: ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر: • حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية • الشذوذ الخلقي • تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين • مراقبة المقاييس العلاجية قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل. ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه. 1.1.2 المعدات المستثناة من المجال إضافة: أضف العنصر التالي: أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

OS GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية عمانية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
OS GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 25649-4:2025
ISO 25649-4:2024 
مواصفة قياسية خليجية
أدوات الطفو الترفيهية المستخدمة على/في المياه – الجزء 4: المتطلبات الإضافية للسلامة و طرق الاختبار لأجهزة الفئة B
GSO ASTM F1004:2025
ASTM F1004:23 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة القياسية لسلامة المستهلك للبوابات وحجيرات اللعب القابلة للتمدد
GSO EN 16779-2:2025
EN 16779-2:2022 
مواصفة قياسية خليجية
المستلزمات النسيجية للعناية بالأطفال - متطلبات السلامة وطرق اختبار ألحفة أسرة الأطفال - الجزء 2: أغطية الألحفة (باستثناء الألحفة)
GSO ISO 11040-7:2025
ISO 11040-7:2024 
مواصفة قياسية خليجية
حقن مسبقة التعبئة — الجزء 7: أنظمة التغليف لحقن معقمة مجمعة جزئيًا وجاهزة للتعبئة