GSO IEC 61010-2-101:2014

IEC 61010-2-101:2015
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٥ ديسمبر ٢٠١٤

متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية

ملفات الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014

الإنجليزية 37 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية

مجال الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014

يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي: 1.1.1 المعدات الواردة في المجال استبدال: استبدل النص بما يلي: ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر: • حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية • الشذوذ الخلقي • تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين • مراقبة المقاييس العلاجية قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل. ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه. 1.1.2 المعدات المستثناة من المجال إضافة: أضف العنصر التالي: أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2063:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
GSO 1223:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 10993-10:2024
ISO 10993-10:2021 
مواصفة قياسية خليجية
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات لحساسية الجلد
GSO ISO 21649:2024
ISO 21649:2023 
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن الخالية من الإبر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار
GSO ISO 15854:2024
ISO 15854:2023 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان — شمع التكسية والصفائح القاعدية
GSO IEC TR 60878:2024
IEC TR 60878:2022 
مواصفة قياسية خليجية
الرموز البيانية للأجهزة الكهربائية في التطبيقات الطبية