GSO IEC 61010-2-101:2014
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
25 ديسمبر 2014
·
متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية
ملفات الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014
لا تتوفر أية ملفات لهذه المواصفة حالياً
مجال الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014
يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي:
1.1.1 المعدات الواردة في المجال
استبدال:
استبدل النص بما يلي:
ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر:
• حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية
• الشذوذ الخلقي
• تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين
• مراقبة المقاييس العلاجية
قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل.
ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه.
1.1.2 المعدات المستثناة من المجال
إضافة:
أضف العنصر التالي:
أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 1943:2021
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 11193-2:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ASTM F1638:2023
ASTM F1638:95(2016)e1
مواصفة قياسية خليجية
المصطلحات القياسية للأنسجة الجراحية/التضميد/الملاقط (نوع الإبهام)
GSO ISO 21917:2023
ISO 21917:2021
مواصفة قياسية خليجية
Anaesthetic and respiratory equipment — Voice prostheses