GSO IEC 61010-2-101:2014
IEC 61010-2-101:2015
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
٢٥ ديسمبر ٢٠١٤
متطلبات السلامة للمعدات الكهربائية لقياس الاستخدام المعملي والتحكم فيه – الجزء 2-101: المتطلبات الخاصة للمعدات الطبية لإجراء التشخيص بالأنابيب المعملية
ملفات الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014
الإنجليزية
37 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
الحصول على هذه المواصفة عبر المتجر غير متاح حالياً. يمكنك الحصول عليها مباشرة من مصدرها.
مجال الوثيقة GSO IEC 61010-2-101:2014
يسري استخدام هذا البند من الجزء 1 باستثناء ما يلي:
1.1.1 المعدات الواردة في المجال
استبدال:
استبدل النص بما يلي:
ينطبق استخدام هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 61010 على معدات أغراض التشخيص الطبي باستخدام الأنابيب المعملية؛ بما في ذلك أغراض الاختبار الذاتي الطبية باستخدام الأنابيب المعملية. صُممت هذه المعدات بواسطة جهات تصنيعها -سواء جرى استخدامها بمفردها أو مع معدات أخرى- بحيث تُستخدم مع الأنابيب المعملية لفحص العينات المشتقة من الجسم البشري، بما في ذلك عينات الدم والأنسجة، من أجل هدف وحيد أو أساسي وهو تقديم معلومات حول نقطة مما يلي أكثر:
• حالة وظائف الأعضاء أو الحالة المرضية
• الشذوذ الخلقي
• تحديد السلامة والتوافق مع المتلقين المحتملين
• مراقبة المقاييس العلاجية
قامت جهات تصنيع المعدات الطبية للاختبار الذاتي باستخدام أنابيب التشخيص المعملية بتصنيعها بحيث تناسب الاستخدام بواسطة الأشخاص العاديين في المنازل.
ملاحظة: إذا أخفقت جميع المعدات أو جزء منها في حدود مجال إحدى مواصفات الجزء 2 الأخرى أو أكثر ضمن المواصفة القياسية IEC 61010، إضافةً إلى الإخفاق في حدود مجال هذه المواصفة، فيجب الاهتمام بمواصفات الجزء 2 الأخرى هذه.
1.1.2 المعدات المستثناة من المجال
إضافة:
أضف العنصر التالي:
أأ) تُستخدم المعدات الواردة في مجال المواصفة القياسية IEC 61010-2-081 في الفحص التشخيصي باستخدام الأنابيب المعملية؛ إلا إذا صرحت جهات تصنيعها بغير ذلك بشكل خاص.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
OS GSO 2017:2023
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية عمانية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
OS GSO 2241:2023
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 8536-13:2025
ISO 8536-13:2024
مواصفة قياسية خليجية
معدات الضخ للاستخدام الطبي - الجزء 13: منظمات التدفق المتدرجة للاستخدام مرة واحدة بملامسة السوائل
GSO ISO 1797:2025
ISO 1797:2017
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان — سيقان للأدوات الدوارة والمتذبذبة
GSO ISO 16571:2025
ISO 16571:2024
مواصفة قياسية خليجية
نظم التخلص من النثار الناتج عن الأجهزة الطبية
GSO ISO 7787-1:2025
ISO 7787-1:2016
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان – القواطع المخبرية – الجزء 1: القواطع المخبرية الفولاذية