تتناول هذه المواصفة القياسية الدولية: — المتطلبات الأساسية لإعداد وتنفيذ تقييمات الأداء البيئي لنظم القياس الحيوي القائمة على سيناريوهات ومنهجيات الاختبار التشغيلي، — ومواصفات تعريف، وتحديد، وقياس شروط خاصة للتقييم، بما في ذلك متطلبات المعدات، — ومتطلبات تعيين الأداء الأساسي لمقارنة تأثير المعاملات البيئية، — ومواصفة تقييم القياس الحيوي التي تتضمن متطلبات لمجموعة الاختبار، بروتوكولات الاختبار، البيانات المقرر تسجيلها ونتائج الاختبار، - وإجراءات تنفيذ التقييم الكلي، لا تختص هذه المواصفة القياسية الدولية: — بتحديد المعاملات الواجب تحليلها لنمط قياس حيوي محدد (وهو ما تتناوله حاليًا المواصفة القياسية ISO/IEC/TR 19795-3)، — تحديد متطلبات تنفيذ تحليل سرعة التأثر الذي يعدل العوامل البيئية (يتم استعراض ذلك في المواصفة القياسية ISO/IEC 19792.)، — أو تصنيف نظم القياس الحيوي عند العمل في مختلف الظروف البيئية، — أو تحديد متطلبات تقدير التأثيرات الوظيفية للظروف البيئية على مكونات الأجهزة (مثل التآكل، التداخل الكهربائي، التلف وما إلى ذلك) لنظم القياس الحيوي.