OS GSO ISO 10993-1:2016
مواصفة قياسية عمانية
إصدار سابق
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 1: التقييم والاختبار في نطاق عملية إدارة المخاطر
ملفات الوثيقة OS GSO ISO 10993-1:2016
الإنجليزية
21 صفحات
إصدار سابق
اللغة المرجعية
51.55 OMR
مجال الوثيقة OS GSO ISO 10993-1:2016
يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993:
- المبادئ العامة التي تحكم التقييم الحيوي للأجهزة الطبية في نطاق عملية إدارة المخاطر،
- التصنيف العام للأجهزة اعتمادًا على طبيعتها ومدة اتصالها بالجسم،
- تقييم البيانات القائمة ذات الصلة من جميع المصادر،
- تحديد الفجوات في البيانات المتاحة والمحددة على أساس تحليل المخاطر،
- تحديد مجموعات البيانات الإضافية اللازمة لتحليل السلامة الحيوية للجهاز الطبي،
- تقييم السلامة الحيوية للجهاز الطبي.
لا يُغطي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 اختبار المواد والأجهزة التي لا تتصل اتصالاً مباشرًا أو غير مباشر بجسم المريض، ولا تُغطي الأخطار الحيوية التي تنشأ عن أي تقصير كيميائي. تغطي الأجزاء الأخرى للمواصفة القياسية ISO 10993 اختبارات محددة، على النحو المشار إليه في المقدمة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2528:2016
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية

OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية


GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه

GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات


اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:99(2013)
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)


GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية

GSO ISO 10282:2022
ISO 10282:2014
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الجراحية المطاطية المعقمة ذات الاستخدام لمرة واحدة – الخصائص


GSO ASTM F3208:2022
ASTM F3208:20
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لاختيار تربة الاختبار للتحقق من صحة طرق التنظيف للأجهزة الطبية القابلة لإعادة الاستخدام

