OS GSO ISO 10993-1:2016
مواصفة قياسية عمانية
إصدار سابق
·
اعتمدت بتاريخ
22 ديسمبر 2016
·
التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 1: التقييم والاختبار في نطاق عملية إدارة المخاطر
ملفات الوثيقة OS GSO ISO 10993-1:2016
الإنجليزية
21 صفحات
إصدار سابق
اللغة المرجعية
56.75 OMR
مجال الوثيقة OS GSO ISO 10993-1:2016
يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993:
- المبادئ العامة التي تحكم التقييم الحيوي للأجهزة الطبية في نطاق عملية إدارة المخاطر،
- التصنيف العام للأجهزة اعتمادًا على طبيعتها ومدة اتصالها بالجسم،
- تقييم البيانات القائمة ذات الصلة من جميع المصادر،
- تحديد الفجوات في البيانات المتاحة والمحددة على أساس تحليل المخاطر،
- تحديد مجموعات البيانات الإضافية اللازمة لتحليل السلامة الحيوية للجهاز الطبي،
- تقييم السلامة الحيوية للجهاز الطبي.
لا يُغطي هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 اختبار المواد والأجهزة التي لا تتصل اتصالاً مباشرًا أو غير مباشر بجسم المريض، ولا تُغطي الأخطار الحيوية التي تنشأ عن أي تقصير كيميائي. تغطي الأجزاء الأخرى للمواصفة القياسية ISO 10993 اختبارات محددة، على النحو المشار إليه في المقدمة.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 1223:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - مزيلات رائحة العرق
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 17069:2024
ISO 17069:2020
مواصفة قياسية خليجية
التصميم الميسر - الاعتبارات والمنتجات المساعدة للوصول والمشاركة بالاجتماع
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO IEC 63073-1:2024
IEC 63073-1:2020
مواصفة قياسية خليجية
أجهزة تصوير النويدات المشعة المخصصة - الخصائص وظروف الاختبار - الجزء 1: التصوير المقطعي المحوسب بإصدار فوتون واحد (SPECT) للقلب
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![IEC Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iec_sml.png)
GSO ISO 80601-2-70:2024
ISO 80601-2-70:2020
مواصفة قياسية خليجية
المعدات الطبية الكهربائية - الجزء 2-70: المتطلبات الأساسية للسلامة وكفاءة الأداء لمعدات علاج نقص الاكسجين أثناء النوم
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 14708-2:2024
ISO 14708-2:2019
مواصفة قياسية خليجية
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 2: الناظمات القلبية
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)