تختص هذه المواصفة القياسية الدولية بمتطلبات التعقيم والاستخدام مرة واحدة ومبادلات غاز الدم خارج الجسم (أجهزة ضخ الأكسجين) المعدة لتوريد الأكسجين إلى دم الإنسان وإزالة ثاني أكسيد الكربون. تسري أيضًا هذه المواصفة القياسية الدولية على مبادلات الحرارة التي تعد جزءًا لا يتجزأ من أجهزة ضخ الأكسجين، كما تسري على المعدات الخارجية التي تتفرد باستخدام الجهاز. لا تسري هذه المواصفة القياسية الدولية على: - أجهزة ضخ الأكسجين المزروعة، - أجهزة ضخ الأكسجين السائلة، - الدوائر خارج الجسم (أنابيب الدم)، - المبادلات الحرارية المنفصلة، - الأجهزة الملحقة المنفصلة.