يقدم هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 80002، وهو عبارة عن تقرير فني، وصف عمليات الدورة العمرية لبرمجيات الأجهزة الطبية. وجرى اشتقاق عمليات الدورة العمرية لبرمجيات الأجهزة الطبية من المواصفة القياسية IEC 62304:2006 مع فئات السلامة المعنية. كما جرى إعدادها بما يتوافق مع عمليات الدورة العمرية لتطوير البرمجيات، وهي العمليات الواردة ضمن المواصفة القياسية ISO/IEC 12207:2008، وجرى تقديمها هنا بالتوافق الكامل مع المواصفة القياسية ISO/IEC 24774:2010. ويقدم محتوى هذه الثلاث مواصفات القواعد المؤسسة لهذا التقرير الفني. لا يتناول هذا التقرير الفني ما يلي: - المجالات التي تتناولها المواصفات القياسية الحالية ذات الصلة، مثل المواصفات القياسية الدولية ذات الصلة بالمواصفات القياسية الأربع المستخدمة في إعداد هذا التقرير الفني (انظر مسرد المراجع)، أو - المستندات الإرشادية من إدارة الغذاء والدواء (FDA)، أو - أدوات تطوير البرمجيات. يقدم هذا التقرير الفني وصفًا لنموذج العمليات المرجعي الخاص بتطوير برمجيات الأجهزة الطبية، ويقتصر مجال التقرير على عمليات الدورة العمرية الموصوفة في المواصفة القياسية IEC 62304:2006. وتتوافق أسماء العمليات مع الأسماء الواردة في المواصفة القياسية IEC 62304:2006. وتعد التعيينات المقدمة في (الملحق ب) جوهرية من أجل التوفيق بين المواصفة القياسية IEC 62304: 2006 (المستندة إلى المواصفة القياسية ISO/IEC 12207:1995) وبين المواصفة القياسية ISO/IEC 12207:2008، التي جرى تطويرها بحيث تتناول العلاقة المعيارية التفصيلية بين المواصفتين القياسيتين. هذا التقرير الفني غير مخصص للاستخدام كقاعدة للفحص الدوري أو أنشطة التقييم من أجل الاعتماد.