ISO 10993-2:2022

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٠٣ نوفمبر ٢٠٢٢

Biological evaluation of medical devices — Part 2: Animal welfare requirements

ملفات الوثيقة ISO 10993-2:2022

الإنجليزية 15 صفحات
الإصدار الحالي
41.95 OMR

مجال الوثيقة ISO 10993-2:2022

This document specifies the minimum requirements to be satisfied to ensure and demonstrate that proper provision has been made for the welfare of animals used in animal tests to assess the biocompatibility of materials used in medical devices. It is aimed at those who commission, design and perform tests or evaluate data from animal tests undertaken to assess the biocompatibility of materials intended for use in medical devices, or that of the medical devices themselves.

This document makes recommendations and offers guidance intended to facilitate future further reductions in the overall number of animals used, refinement of test methods to reduce or eliminate pain or distress in animals, and the replacement of animal tests by other scientifically valid means not requiring animal tests.

This document applies to tests performed on living vertebrate animals, other than man, to establish the biocompatibility of materials or medical devices.

This document does not apply to tests performed on invertebrate animals and other lower forms; nor (other than with respect to provisions relating to species, source, health status, and care and accommodation) does it apply to testing performed on isolated tissues and organs taken from vertebrate animals that have been euthanized.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 2055-1:2015
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية عمانية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

ISO 5674:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Tractors and machinery for agriculture and forestry — Guards for power take-off (PTO) drive-shafts — Strength and wear tests and acceptance criteria
ISO 15373:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Plastics — Polymer dispersions — Determination of free formaldehyde
ISO 8000-210:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Data quality — Part 210: Sensor data: Data quality characteristics
ISO 20251:2024
 
مواصفة قياسية دولية
Textile floor coverings — Water impermeability test