ISO 17664-2:2021

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ٢٥ فبراير ٢٠٢١

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 2: Non-critical medical devices

ملفات الوثيقة ISO 17664-2:2021

الإنجليزية 26 صفحات
الإصدار الحالي
61.55 OMR

مجال الوثيقة ISO 17664-2:2021

This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of non-critical medical devices not intended to be sterilized (i.e. a medical device that is intended to come into contact with intact skin only or a medical device not intended for direct patient contact).

This includes information for processing prior to use or reuse of the medical device.

Processing instructions are not defined in this document. Rather, this document specifies requirements to assist manufacturers of medical devices in providing detailed processing instructions that consist of the following activities, where applicable:

a) preparation before processing;

b) cleaning;

c) disinfection;

d) drying;

e) inspection and maintenance;

f) packaging;

g) storage;

h) transportation.

This document excludes processing of:

1) critical and semi-critical medical devices;

2) medical devices intended to be sterilized;

3) textile medical devices used in patient draping systems or surgical clothing;

4) medical devices specified by the manufacturer for single use only and supplied ready for use.

NOTE See Annex E for further guidance on the application of the ISO 17664 series to a medical device.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 2055-1:2015
GSO 2055-1:2015 
مواصفة قياسية عمانية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال
GSO 2055-1:2015
 
لائحة فنية خليجية
الأغذية الحلال – الجزء الأول : الاشتراطات العامة للأغذية الحلال

اعتمدت مؤخراً

OS 1658:2025:2025
 
مواصفة قياسية عمانية
أكياس القمامة المستخدمة لمرة واحدة
ISO 7718-2:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Aircraft — Passenger doors interface requirements for connection of passenger boarding bridge or passenger transfer vehicle — Part 2: Upper deck doors
ISO/IEC/IEEE 32430:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Software engineering — Software non-functional size measurement
ISO 10218-1:2025
 
مواصفة قياسية دولية
Robotics — Safety requirements — Part 1: Industrial robots