ISO 17664-2:2021

مواصفة قياسية دولية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  25 فبراير 2021

Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices — Part 2: Non-critical medical devices

التعقيم والتطهير بصفة عامة
*تشمل طرق التعقيم ، تطهير أجواء غرف الجراحة ،الخ

ملفات الوثيقة ISO 17664-2:2021

الإنجليزية 26 صفحات
الإصدار الحالي
51.84 OMR

مجال الوثيقة ISO 17664-2:2021

This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of non-critical medical devices not intended to be sterilized (i.e. a medical device that is intended to come into contact with intact skin only or a medical device not intended for direct patient contact).

This includes information for processing prior to use or reuse of the medical device.

Processing instructions are not defined in this document. Rather, this document specifies requirements to assist manufacturers of medical devices in providing detailed processing instructions that consist of the following activities, where applicable:

a) preparation before processing;

b) cleaning;

c) disinfection;

d) drying;

e) inspection and maintenance;

f) packaging;

g) storage;

h) transportation.

This document excludes processing of:

1) critical and semi-critical medical devices;

2) medical devices intended to be sterilized;

3) textile medical devices used in patient draping systems or surgical clothing;

4) medical devices specified by the manufacturer for single use only and supplied ready for use.

NOTE See Annex E for further guidance on the application of the ISO 17664 series to a medical device.

الأكثر مبيعاً

GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-1:2013
GSO 150-1:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية
GSO 150-1:2013
 
لائحة فنية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الأول : فترات الصلاحية الإلزامية

اعتمدت مؤخراً

ISO 7209:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Titanium and titanium alloys — Plate, sheet and strip — Technical delivery conditions
ISO/TR 22126-3:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Financial services — Semantic technology — Part 3: Semantic enrichment of the ISO 20022 conceptual model
ISO 23416:2023
 
مواصفة قياسية دولية
General specifications and testing methods for temperature-sensitive medicinal packages in good distribution practice principles
ISO 12509:2023
 
مواصفة قياسية دولية
Earth-moving machinery and rough-terrain trucks — Lighting, signalling and marking lights, and reflex reflectors