ISO 20417:2021

مواصفة قياسية دولية   PUBLISHED

Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer

المجال

NOTE 1        There is guidance or rationale for this Clause contained in Clause A.2.

This document specifies the requirements for information supplied by the manufacturer for a medical device or by the manufacturer for an accessory, as defined in 3.1. This document includes the generally applicable requirements for identification and labels on a medical device or accessory, the packaging, marking of a medical device or accessory, and accompanying information. This document does not specify the means by which the information is to be supplied.

NOTE 2        Some authorities having jurisdiction impose different requirements for the identification, marking and documentation of a medical device or accessory.

Specific requirements of medical device product standards or group standards take precedence over requirements of this document.

إعداد
13 أبريل 2021

الملفات

null صفحات
null null
 

الأكثر مبيعاً

OS GSO 9:2013
GSO 9:2013 
مواصفة قياسية عمانية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
GSO 9:2013
 
لائحة فنية خليجية
بطاقات المواد الغذائية المعبأة
GSO 150-2:2013
 
مواصفة قياسية خليجية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية
OS GSO 150-2:2013
GSO 150-2:2013 
مواصفة قياسية عمانية
فترات صلاحية المنتجات الغذائية - الجزء الثاني : فترات الصلاحية الاختيارية

اعتمدت مؤخراً

ISO 616:2021
 
مواصفة قياسية دولية
Coke — Determination of shatter indices
ISO/TS 21596:2021
 
مواصفة قياسية دولية
Solid biofuels — Determination of grindability — Hardgrove type method for thermally treated biomass fuels
ISO 22467:2021
 
مواصفة قياسية دولية
Traditional Chinese medicine — Determination of microorganisms in natural products
ISO 19085-14:2021
 
مواصفة قياسية دولية
Woodworking machines — Safety — Part 14: Four-sided moulding machines