GSO ISO 27186:2024

ISO 27186:2020
مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي · اعتمدت بتاريخ ١٤ أكتوبر ٢٠٢٤

الأجهزة الطبية النشطة المزروعة -- نظام التوصيل الرباعي الأقطاب من أجل أدوات إدارة نبض القلب القابلة للزرع - متطلبات الأبعاد والاختبار

ملفات الوثيقة GSO ISO 27186:2024

مجال الوثيقة GSO ISO 27186:2024

تحدد هذه الوثيقة نظام موصل رباعي الأقطاب لأجهزة إدارة نظم القلب القابلة للزرع (CRM) التي تحتوي على وظائف الانظام و / أو الاستشعار بالكهرباء و / أو إزالة الرجفان. يتضمن هذا المستند متطلبات جزء الموصل من سلك قابل للزرع بالإضافة إلى تجويف موصل التزاوج المرفق بمولد نبض قابل للزرع. يتم تحديد الأبعاد الأساسية ومتطلبات الأداء جنبًا إلى جنب مع طرق الاختبار المناسبة.

ملاحظة: السلامة والموثوقية والتوافق الحيوي والاستقرار الحيوي والوظيفة لأي جزء معين هي مسؤولية الشركة المصنعة.

لا يهدف هذا المستند إلى استبدال أو توفير بدائل لمعايير الموصل أحادي القطب أو ثنائي القطب الموجودة حاليًا (مثل ISO 11318 و ISO 5841-3).

لا تنطبق هذه الوثيقة على أنظمة الجهد العالي ذات المخرجات المقصودة الأكبر من 1000 فولت و / أو 50 ألف. وظائف إزالة الرجفان.

لا يحدد هذا المستند جميع ميزات الموصل.

لا تتناول هذه الوثيقة جميع جوانب التوافق الوظيفي أو سلامة أو موثوقية الخيوط ومولدات النبض المجمعة في نظام.

ملاحظة: يمكن أن تكون أنظمة موصل مولدات النبض والرصاص التي لا تتوافق مع هذه الوثيقة آمنة وموثوقة ويمكن أن يكون لها مزايا إكلينيكية.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

OS GSO 2017:2023
GSO 2017:2023 
مواصفة قياسية عمانية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
OS GSO 2241:2023
GSO 2241:2023 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
GSO 2241:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 23217:2025
ISO 23217:2024 
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن المستخدمة في الحقن الذاتي من قبل مرضى الأطفال – المتطلبات والارشادات للتصميم
GSO ISO 20611:2025
ISO 20611:2018 
مواصفة قياسية خليجية
سياحة المغامرات – الممارسات الجيدة من أجل الاستدامة – المتطلبات والتوصيات
GSO ISO 7787-2:2025
ISO 7787-2:2020 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان — قواطع المختبر — الجزء 2: قواطع المختبر المصنوعة من الكربيد
GSO IEC TS 60601-4-6:2025
IEC TS 60601-4-6:2024 
مواصفة قياسية خليجية
المعدات الكهربائية الطبية - الجزء 4-6: التوجيه والتفسير - التوجيه الطوعي للمساعدة في تحقيق السلامة الأساسية والأداء الأساسي فيما يتعلق بالتأثيرات المحتملة للاضطرابات الكهرومغناطيسية