GSO 2628:2021

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 01 يوليو 2021 · الطبعة 1

معايير تصنيف الأجهزة والمستلزمات الطبية

ملفات الوثيقة GSO 2628:2021

العربية 12 صفحات
الإصدار الحالي
12.0 OMR
الإنجليزية 8 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
9.0 OMR

مجال الوثيقة GSO 2628:2021

ترتبط هذه المواصفة بتصنيف الأجهزة الطبية، من خلال وضع قواعد تصنيف لتحديد ما إذا كان المنتج جهازا طبيا أم لا. (أ) حيث انه يوجد صعوبة في التطبيق الموحد لقواعد التصنيف؛ ومن شأن الأمثلة التي تم تسليط الضوء عليها في ملحق هذا المواصفة تيسر اتخاذ قرار بتنفيذ قواعد تصنيف الأجهزة الطبية التي قد تساعد في خلق اتساق في طريقة التصنيف وقراراته. لا تغطي هذه المواصفة القياسية منتجات borderline أو المنتجات المركبة.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 11193-2:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ISO 20184-3:2023
ISO 20184-3:2021 
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات التشخيصية الجزيئية المخبرية – المواصفات الفنية لعمليات ما قبل الفحص للانسجة المجمدة - الجزء 3: الحمض النووي المعزول
GSO ASTM F1638:2023
ASTM F1638:95(2016)e1 
مواصفة قياسية خليجية
المصطلحات القياسية للأنسجة الجراحية/التضميد/الملاقط (نوع الإبهام)