GSO ISO 10993-10:2016

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 22 ديسمبر 2016 ·

التقييم الحيوي للأجهزة الطبية -- الجزء 10: اختبارات خاصة بالري وحساسية الجلد

التقييم البيولوجي للأجهزة الطبية
* الأحياء الدقيقة الطبية، انظر 07.100.10

ملفات الوثيقة GSO ISO 10993-10:2016

الإنجليزية 67 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
83.59 OMR

مجال الوثيقة GSO ISO 10993-10:2016

يوضح هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993 إجراء تقييم الأجهزة الطبية والمواد المكونة لها فيما يتعلق باحتمالية إنتاج الري وحساسية الجلد. ويتضمن هذا الجزء من المواصفة القياسية ISO 10993: أ‌) اعتبارات الاختبار الأولي للري، بما في ذلك الطرق الحاسوبية والمختبرية لتعرض البشرة، ب‌) تفاصيل إجراءات الاختبار في البيئة الحية (الري والحساسية)، ت‌) العوامل الأساسية لتفسير النتائج. يوضح الملحق أ التعليمات الخاصة بإعداد المواد وتحديدًا ذات العلاقة بالاختبارات الواردة أعلاه. ويوضح الملحق ب العديد من اختبارات الري المحددة والخاصة باستخدام الأجهزة الطبية في مناطق غير البشرة.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 11193-2:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ISO/TS 21387:2023
ISO/TS 21387:2020 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم الأجهزة الطبية - إرشادات بشأن متطلبات التحقق والمعالجة الروتينية لعمليات التعقيم بأكسيد الإيثيلين باستخدام الإطلاق الحدودي
GSO ASTM F1377:2023
ASTM F1377:21 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفة الفنية القياسية لمسحوق الموليبدينوم Cobalt-28Chromium-6 لطلاء غرسات العظام (UNS R30075)