GSO ISO/TS 19218-2:2015

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
· اعتمدت بتاريخ 21 ديسمبر 2015 ·

الأجهزة الطبية -- هيكل الترميز الهرمي للأحداث السلبية -- الجزء 2: رموز التقييم

ملفات الوثيقة GSO ISO/TS 19218-2:2015

الإنجليزية 13 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
42.23 OMR

مجال الوثيقة GSO ISO/TS 19218-2:2015

يحدد هذا الجزء من المواصفة ISO 19218 المتطلبات اللازمة لهيكل الترميز الهرمي للتميز بين نتائج تحليل أو تقييم الأحداث السلبية المتعلقة بالأجهزة الطبية. تستخدم هذه الرموز أساسًا الشركات المصنعة للأجهزة الطبية والسلطات التنظيمية. ويمكن أن تستخدم أيضًا لترميز نتائج تحليل أو تقييم الأحداث غير تلك المتعلقة بالموت أو الإصابة الخطيرة، فضلاً عن الأعطال التي يمكن أن تؤدي إلى الوفاة أو الإصابة الخطيرة. لا يستخدم هذا الجزء من المواصفة ISO 19218 لتقرير ما إذا كان أو لم يكن الحادث واجب الإبلاغ عنه.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 1943:2021
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – متطلبات السلامة في مستحضرات التجميل ومنتجات العناية الشخصية
GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2017:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO ISO 11193-2:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبي للاستخدام مرة واحدة – الجزء 2: خواص القفازات المصنوعة من عديد كلوريد الفينيل
GSO ISO 11193-1:2023
 
مواصفة قياسية خليجية
قفازات الفحص الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة – الجزء 1: خصائص القفازات المصنوعة من عصارة المطاط أو محلول المطاط
GSO ASTM F2193:2023
ASTM F2193:20 
مواصفة قياسية خليجية
المواصفات الفنية القياسية وطرق الاختبار للمكونات المستخدمة في التثبيت الجراحي للهيكل العظمي الفقري
GSO ISO/TR 23750:2023
ISO/TR 23750:2021 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - إجابات على الأسئلة المتداولة حول المكونات وتوصيف المنتج وفقًا لمواصفات الدولية ISO 16128-1 و ISO 16128-2