GSO IEC 62366-1:2015
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
21 ديسمبر 2015
·
الأجهزة الطبية - الجزء 1: تطبيق هندسة قابلية الاستخدام على الأجهزة الطبية
ملفات الوثيقة GSO IEC 62366-1:2015
الإنجليزية
96 صفحات
الإصدار الحالي
اللغة المرجعية
مجال الوثيقة GSO IEC 62366-1:2015
يقوم هذا الجزء من المواصفة القياسية IEC 62366 بتحديد "عملية لجهة التصنيع" من أجل تحليل "قابلية استخدام الأجهزة الطبية" وتحديدها وتطويرها وتقييمها من حيث السلامة.
وتتيح "عملية هندسة قابلية الاستخدام" (هندسة العوامل البشرية)
هذه لجهة التصنيع تقييم "المخاطر" والتخفيف من آثارها، تلك المخاطر ذات الصلة مع "الاستخدام الصحيح" و"أخطاء الاستخدام"؛ أي "الاستخدام العادي".
يمكن استخدام هذا الجزء في تحديد "المخاطر" ذات الصلة مع "الاستخدام غير العادي"، ولكن لا يقوم بتقييم هذه المخاطر أو التخفيف من آثارها.
الملاحظة 1: السلامة هي الأمن من المخاطر غير المقبولة.
وقد تنشأ "المخاطر غير المقبولة" بسبب أخطاء الاستخدام، التي قد تؤدي إلى التعرض "أخطار" جسدية مباشرة أو فقدان الوظائف السريرية أو تدهورها.
الملاحظة 2: تتوفر الإرشادات حول تطبيق "هندسة قابلية الاستخدام" على "الأجهزة الطبية" في المواصفة القياسية IEC 62366-22
التي لا تتناول "السلامة" فقط، ولكن تتناول أيضًا جوانب "قابلية الاستخدام" غير المتصلة بالسلامة.
إذا جرى الالتزام بعملية هندسة قابلية الاستخدام المفصلة ضمن هذه المواصفة القياسية الدولية، فمن المفترض
أن تكون "قابلية استخدام الجهاز الطبي" فيما يرتبط مع "السلامة" استخدامًا مقبولة،
إذا لم يوجد "دليل موضوعي" يوضح عكس ذلك.
الملاحظة 3: قد ينشأ هذا "الدليل الموضوعي" فيما بعد عن الإشراف "بعد الإنتاج".
الأكثر مبيعاً في قطاع الكهرباء
GSO 2530:2016
مواصفة قياسية خليجية
متطلبات بطاقات كفاءة الطاقة والحدود الدنيا لكفاءة استهلاك الطاقة لمكيفات الهواء
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
OS GSO 2530:2016
GSO 2530:2016
مواصفة قياسية عمانية
متطلبات بطاقات كفاءة الطاقة والحدود الدنيا لكفاءة استهلاك الطاقة لمكيفات الهواء
![OS Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_os_sml.png)
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
OS GSO 34:2007
GSO 34:2007
مواصفة قياسية عمانية
بطاريات الرصاص الحمضية المستعملة في السيارات لبد حركة المحركات ذات الاحتراق الداخلي
![OS Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_os_sml.png)
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 34:2007
لائحة فنية خليجية
بطاريات الرصاص الحمضية المستعملة في السيارات لبد حركة المحركات ذات الاحتراق الداخلي
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
اعتمدت مؤخراً في قطاع الكهرباء
GSO IEC 63296-1:2024
IEC 63296-1:2021
مواصفة قياسية خليجية
معدات الوسائط المتعددة المحمولة - تحديد مدة البطارية - الجزء 1: معدات مكبر الصوت بالطاقة
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![IEC Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iec_sml.png)
GSO IEC 60335-2-23:2024
IEC 60335-2-23:2016
مواصفة قياسية خليجية
الأجهزة الكهربائية المستخدمة في الأغراض المنزلية وما يشابهها السلامة – الجزء2-23 : المتطلبات الخاصة لأجهزة العناية بالجلد أو الشعر
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![IEC Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iec_sml.png)
GSO IEC 61558-2-4:2024
IEC 61558-2-4:2021
مواصفة قياسية خليجية
سلامة المحولات والمفاعلات ووحدات إمداد القدرة ومجموعاتها - الجزء 2-4: المتطلبات الخاصة والاختبارات لمحولات العزل ووحدات إمداد القدرة المتضمنة لمحولات العزل للتطبيقات العامة
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![IEC Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iec_sml.png)
GSO IEC 63174:2024
IEC 63174:2021
مواصفة قياسية خليجية
فرش الأسنان التي تعمل بالكهرباء - طرق قياس الأداء
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![IEC Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iec_sml.png)