GSO IEC 60601-1-10:2015
مواصفة قياسية خليجية
الإصدار الحالي
·
اعتمدت بتاريخ
03 سبتمبر 2015
·
الأجهزة الطبية الكهربائية - الجزء 1-10: متطلبات عامة للسلامة الأساسية والأداء الضروري - مواصفة قياسية تكميلية: متطلبات التطوير الفسيولوجي للحلقة المغلقة لوحدات التحكم
ملفات الوثيقة GSO IEC 60601-1-10:2015
لا تتوفر أية ملفات لهذه المواصفة حالياً
مجال الوثيقة GSO IEC 60601-1-10:2015
تنطبق هذه المواصفة القياسية على السلامة الأساسية والأداء الأساسي للأجهزة الطبيةالكهربائية والنظم الطبية الكهربائية، المُشار اليها كأجهزة طبية كهربائية ونظم طبية كهربائية.
تحدد هذه المواصفة القياسية الإضافية المتطلبات اللازمة للتطوير (التحليل، والتصميم، والتحقق، والتثبت) من وحدات التحكم للحلقة الفسيولوجية المغلقة (PCLC) كجزء من نظام وحدات التحكم للحلقة الفسيولوجية المغلقة (PCLCS) في الأجهزة الطبية الكهربائية والأنظمة الطبية الكهربائية للتحكم بالمتغيرات الفسيولوجية.
ملاحظة: يمكن أن تكون التغيرات الفسيولوجية ناتجة عن كيمياء الجسم (مثل: شوارد كهربائية، وجلوكوز الدم)، أو خاصية فيزيائية (مثل: درجة حرارة المريض، والالكتروفسيولجي، وإعادة توزيع الدم) أو تركيز المستحضرات الدوائية.
تنطبق المواصفة القياسية الإضافية على أنواع مختلفة من (PCLC)، على سبيل المثال: الخطية وغير الخطية، والمتكيفة، والغامضة، والشبكات العصبية.
ولا تحدد هذه المواصفة القياسية:
- المتطلبات الميكانيكية الإضافية، أو
- المتطلبات الكهربائية الإضافية.
تنطبق هذه المواصفة القياسية على وحدات التحكم للحلقات المغلقة (انظر الشكل 1) والتي تضع متغيرات إخراج وحدات التحكم لضبط (أي تغيير أو محافظة) على المتغير الفسيولوجي المُقاس وذلك عن طريق ربطه بمتغير مرجعي.
تحافظ وحدة التحكم للحلقة المغلقة على المتغيرات الفيزيائية والكيميائية، وذلك باستخدام التغذية المرتدة التي لا يتم قياسها من المريض، والتي تعتبر خارج نطاق هذه المواصفة القياسية.
الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة
GSO 2017:2023
مواصفة قياسية خليجية
المناديل المبللة للعناية الشخصية وللأطفال
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2241:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل - منظفات الجسم
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2063:2023
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – مكيف الشعر (البلسم)
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
GSO 2302:2022
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة
GSO ISO 11978:2024
ISO 11978:2017
مواصفة قياسية خليجية
بصريات العين- العدسات اللاصقة ومنتجات العناية بالعدسات اللاصقة - الملصقات
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 11608-6:2024
ISO 11608-6:2022
مواصفة قياسية خليجية
أنظمة الحقن بواسطة الابر للاستخدام الطبي - المتطلبات وطرق الاختبار-الجزء 6: أنظمة التوصيل على الجسم
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 16256:2024
ISO 16256:2021
مواصفة قياسية خليجية
الفحوصات المخبرية السريرية واجهزة الاختبار التشخيصي – الطريقة المرجعية لاختبار نشاط مضادات الخمائر والفطريات المسببة للأمراض المعدية
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)
GSO ISO 14708-3:2024
ISO 14708-3:2017
مواصفة قياسية خليجية
عمليات الزراعة الجراحية -- الأدوات الطبية الفعالة القابلة للزرع -- الجزء 3: المنبهات العصبية القابلة للزرع
![GSO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_gso_sml.png)
![ISO Standard](https://static.gso.org.sa/gso-uicore/assets/images/logo_iso_sml.png)