GSO ISO 17664:2014

مواصفة قياسية خليجية   الإصدار الحالي
اعتمدت بتاريخ  25 ديسمبر 2014

تعقيم الأجهزة الطبية -- المعلومات المقدمة من الصانع لعملية تجهيز الأجهزة الطبية

التعقيم والتطهير بصفة عامة
*تشمل طرق التعقيم ، تطهير أجواء غرف الجراحة ،الخ

ملفات الوثيقة GSO ISO 17664:2014

الإنجليزية 18 صفحات
الإصدار الحالي اللغة المرجعية
38.24 OMR

مجال الوثيقة GSO ISO 17664:2014

تحدد هذه المواصفة القياسية المعلومات الخاصة بمصنعي الأجهزة الطبية فيما يتعلق بتجهيز الأجهزة الطبية لتصبح قابلة لإعادة التعقيم، وكذلك الأجهزة الطبية المعدة للتعقيم بواسطة المعالج. كما تحدد هذه المواصفة القياسية متطلبات المعلومات التي يتعين على مصنع الأجهزة الطبية أن يقدمها بحيث يُعالج الجهاز الطبي معالجة آمنة ويكون مطابقًا لمواصفات الأداء الخاصة به. فيما يلي متطلبات المعالجة والتجهيز التي تتضمن كل أو بعض من هذه الأنشطة: - الإعداد عند الاستخدام. - الإعداد والتنظيف والتطهير. - التجفيف. - الفحص والصيانة والاختبار. - التعبئة. - التعقيم. - التخزين. عند طرح التعليمات المتعلقة بهذه الأنشطة، يتعين على مصنعي الأجهزة الطبية الالمام بالتدريبات ومعرفة الإجراءات، وكذلك بمعدات التجهيز والمعالجة المتوفرة للأفراد المعنيين بالمعالجة. قد تكون بعض الإجراءات شاملة ومعتادة وتستخدم معدات ومواد تتوافق مع المواصفات القياسية المعروفة. في هذه الحالة، يُشار في التعليمات إلى ضرورة توفر جميع ما سبق. فيما يتعلق بالأجهزة الطبية التي لا يستلزم الحاق تعليمات الاستخدام بها، يُتبع أساليب أخرى لتوصيل المعلومات مثل دليل المستخدم الارشادي أو الرموز أو لوحة توضيحية ترفق بشكل منفصل. يُستثنى من هذه المواصفة القياسية الأجهزة النسيجية المستخدمة في أنظمة أغطية المرضى أو ملابس العمليات الجراحية. ملاحظة قد يُطبق أساس هذه المواصفة القياسية عند إرفاق المعلومات بالأجهزة الطبية فقط التي تتطلب التطهير قبيل إعادة الاستخدام.

الأكثر مبيعاً في قطاع الصحة

GSO 2528:2016
 
لائحة فنية خليجية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
OS GSO 2528:2016
GSO 2528:2016 
مواصفة قياسية عمانية
مستحضرات التجميل – لائحة ادعاءات مستحضرات التجميل والعناية الشخصية
GSO 2302:2022
 
مواصفة قياسية خليجية
مستحضرات التجميل – أقنعة الوجه
GSO ISO 11737-1:2020
ISO 11737-1:2018 
مواصفة قياسية خليجية
تعقيم منتجات الرعاية الصحية - الطرق الميكروبيولوجية - الجزء 1: تحديد مجموعة الكائنات الحية الدقيقة على المنتجات

اعتمدت مؤخراً في قطاع الصحة

GSO EN 455-2:2022
EN 455-2:2015 
مواصفة قياسية خليجية
القفازات الطبية ذات الاستخدام لمرة واحدة - الجزء 2 : متطلبات واختبارات الخصائص الفيزيائية
GSO ASTM F1949:2022
ASTM F1949:99(2013) 
مواصفة قياسية خليجية
الخصائص القياسية لأنظمة توصيل الأكسجين الطبي لمركبات خدمات الطوارئ المتنقلة الأرضية (EMS)
GSO ASTM F1556:2022
ASTM F1556:94(2015) 
مواصفة قياسية خليجية
الدليل القياسي لخصائص جهاز تثبيت العمود الفقري (SPINE)
GSO ISO 22570:2022
ISO 22570:2020 
مواصفة قياسية خليجية
طب الأسنان - الملاعق ودعامات العظام