الاستبدال: تنطبق هذه المواصفة الدولية على السلامة الأساسية والأداء الجوهري لأجهزة الأشعة السينية الخاصة بتصوير الثدي وأجهزة تصوير الثدي المجسمة، المُشار إليها أيضًا فيما بعد بالأجهزة الطبية الكهربائية. ملاحظة 1: يتضمن ذلك أجهزة الأشعة السينية الخاصة بالثدي التي تستخدم مستقبلات الصورة الرقمية المدمجة أو أنظمة التخزين الفوسفورية الفرعية المدمجة. وفيما يلي العناصر المستثناة من نطاق هذا المستند: - أنماط تشغيل التصوير المقطعي الترميمي؛ - وحدات التشخيص؛ - أنظمة حفظ ونقل الصور (PACS)؛ - قارئات التخزين الفوسفورية غير المدمجة؛ - الكاميرات ذات النسخة المطبوعة؛ - الأفلام والشاشات والأشرطة؛ - الاكتشاف بمساعدة الكمبيوتر؛ - الأجهزة الخاصة بعمل خزعة النواة وأجهزة الخزعة الأخرى؛ - أوضاع التشغيل المُعدة لتوضيح متوسط امتصاص التباين المحلي (تصوير الثدي الرقمي المعزز بالتباين)؛ وإذا كان المقصود من فقرة أو فقرة فرعية هو التطبيق على المعدات الطبية الكهربائية فقط، أو على أو نظم المعدات الطبية فقط، سينص صراحة عنوان ومحتوى تلك الفقرة أو الفقرة الفرعية على ذلك. إذا لم يكن هذا هو الحال، تنطبق الفقرة أو الفقرة الفرعية على كلاً من النظم والمعدات الطبية الكهربائية، على النحو ذو الصلة. ملاحظة 2: لا تُعتبر المواصفة القياسية الدولية IEC 60601-2-7:1998 وIEC 60601-2-32 جزءً من مخطط الإصدار الثالث لأجهزة الأشعة السينية الخاصة بالثدي وأجهزة تصوير الثدي المجسمة.