يختص هذا الجزء من هذه المواصفة بمتطلبات الأمان العامة المتعلقة بمواد ، تركيب ، تعبئة وتغليف و البيانات الإيضاحية لملهيات الأطفال الصغار والرضع . وتشتمل هذه المواصفة أيضا على المتطلبات الخاصة بإرشادات الاستخدام . تطبق هذه المواصفة أيضا على المنتجات التي تشبه أو توصف على أنها ملهية أطفال إلا إذا تم تسويقها على أنها أدوات طبية. لا تطبق هذه المواصفة على ملهيات الأطفال الصغار و الرضع للاستخدامات الطبية ولا تلك المستخدمة للتطبيقات الطبية الخاصة مثل المتعلقة بالأطفال الرضع المبتسرين وحالات تزامن بيير روبين . هذه الحالات الخاصة مذكورة في الملحق أ . ملحوظة : يوصى بأن تكون الملهيات المستبعدة من مجال هذه المواصفة مطابقة للمتطلبات التي يمكن تطبيقها عليها. لا تطبق هذه المواصفة أيضا على الحلمات المستخدمة في تغذية الأطفال الصغار والرضع .